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国家药监局发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序

发布时间:2019-04-04

为规范仿制药审评和一致性评价工作,优化工作程序,强化服务指导,保证公平、公正、公开,国家药品监督管理局组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选与确定程序》,现予发布。

该公告自发布之日起实施,原国家食品药品监督管理总局于2016年5月发布的《三升体育平台:发布仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序的公告》(2016年第99号)同时废止,原发布的参比制剂相关文件与该公告不一致的,以该公告为准。

具体内容参见:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/335958.html

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